코메디닷컴 기자들의 우돌좌충

전 세계 의료기기와 병원설비 서울에 모인다

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 14:43:16 +0900

국민보건 향상과 의료 관련 산업 활성화를 위한 행사인 제26회 국제의료기기& 병원설비전시회(KIMES 2010)가 18일부터 21일까지 서울 삼성동 코엑스(COEX) 전관에서 개최된다.

‘더 나은 건강, 더 나은 삶(Better Health, Better Life)’을 주제로 열리는 이번 행사에는 메디슨헬스케어, 리스템 등 국내 업체 488개사와 미국, 일본, 독일등 전 세계 34개국 1,045개 업체가 참가해 첨단 의료기기와 병원설비, 의료정보 등을 전시 소개한다.

참가 업체 중 GE헬스케어는 헬시메지네이션(Healthymagination) 제품인 초음파 진단기 LOGIQ C5를 비롯, 중소형 병원에 적합한 토털 솔루션을 선보일 예정이라고 밝혔다.

이번 행사는 한국이앤엑스와 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업회가 공동으로 주최하고 지식경제부, 보건복지가족부 등이 후원한다.

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정세진 기자 (sumire@kormedi.com)

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한독약품, 라미프릴 연구모음집 발간회 개최

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 14:38:51 +0900

한독약품(대표 김영진)은 고혈압치료제 트리테이스의 주성분인 라미프릴의 연구결과를 모아 제작한 논문모음집인 ‘HOPE of ramipril’을 17일 발간한다고 밝혔다.

호프 오브 라미프릴은 백상홍 교수, 박철휘 교수(이상 가톨릭의대), 김용진 교수, 이승훈 교수(이상 서울의대), 박승우 교수(성균관의대), 강석민 교수(연세의대)가 공동 집필했다.

이번 모음집에서 소개되는 HOPE(Heart Outcomes Prevention Evaluation) 연구는 트리테이스의 주성분인 라미프릴이 고위험 환자에게 뇌졸중, 심근경색, 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 낮춘다는 효과를 가장 처음 증명했다. 이 연구결과는 2000년 ‘뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)’에 발표됐다.

한독약품의 트리테이스는 이 연구결과를 토대로 2001년 3월 우리 나라에서 고혈압뿐 아니라 뇌졸중 심근경색 심혈관질환의 예방까지 적응증이 확대됐다. HOPE 연구는 미국 하버드대 헬스레터가 선정한 ‘2000년 세계 의학계 10대 뉴스’에 인간게놈지도 초안 완성과 함께 선정되는 등 수준 높은 의학계 연구로 평가 받았다. 또 2000~2009년 사이 뉴잉글랜드의학저널에 게재된 순환기 연구결과 중 인용 횟수 1위로 선정되기도 했다.

한독약품 이춘엽 부사장은 “HOPE 연구가 발표된 지 10년을 맞아 이번 논문모음집을 발간하게 돼 의미가 깊다”며 “이번 논문모음집이 환자 치료에 유용한 참고자료가 됐으면 한다”고 밝혔다.

한독약품은 17일 오후 7시 하얏트호텔에서 발간회를 개최한다.

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박민기 기자 (271271@kormedi.com)

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국립암센터, “말기환자 40% 말기사실 몰라”

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 14:34:46 +0900

우리나라에서는 말기암환자 10명 가운데 4명이 자신이 말기암이라는 사실을 모르고 있으며 10명중 3명꼴로 ‘상태가 악화돼 추측으로’ 또는 ‘우연히 알게 된다’는 연구결과가 나왔다.

국립암센터 윤영호 박사팀은 서울아산병원, 계명대 동산의료원, 서울대병원, 경희대병원 등 11개 대학병원의 18세 이상 말기암환자 481명과 가족 381명을 대상으로 실태 조사를 실시, ‘임상종양학저널(Journal of Clinical Oncology)’ 3월호 온라인 판에 게재했다.

말기암은 여러 항암치료에도 불구하고 점차 악화돼 수개월 내로 사망할 것으로 예상되는 상태를 말한다.

조사 결과 말기암 환자의 58%, 가족 83.4%가 환자의 암상태가 말기라는 사실을 알고 있었다. 환자의 56.2%는 의사로부터 말기암 사실을 직접 들었으며, 10.7%는 가족에게 들어서 알게 됐다고 답했다. 그러나 상태가 악화돼 추측으로, 또는 우연히 알게 된 경우도 28.5%였다.

말기암이라는 사실을 알게 됐을 때 환자와 가족 모두 참담함, 우울과 슬픔, 좌절감을 느꼈으며 환자의 78.6%, 가족의 69.6%는 환자가 말기암이라는 사실을 당사자에게 알려줘야 한다고 응답했다.

상태가 악화돼 짐작해서 말기라는 사실을 알게 된 환자보다 의사나 가족에게 미리 직접 들은 경우 신체적, 정서적 기능과 전반적인 삶의 질이 더 좋았다. 피로나 통증, 식욕부진 등의 증상도 더 적었다.

윤영호 박사는 “환자에게 말기라는 사실을 감춰도 결국은 환자 자신이 알게 된다”며 “상태가 악화돼 짐작으로 알게 되는 것보다 의료진이나 가족으로부터 직접 들었을 때 삶의 질이 더 나아진다는 점은 말기암이라는 사실을 환자에게 어떻게 알려야 하는지 잘 보여준다”고 말했다.

그는 또 “가족에게 부담주지 않으면서 고통 없이 죽음을 맞이할 수 있다는 것을 아는 것은 환자가 죽음을 긍정적으로 받아들이는데 큰 힘이 될 것”이라며 “연명치료중단과 같은 결정에 환자가 참여하려면 환자에게 말기라는 사실을 알리지 않았던 관행부터 바꿔야 할 것”이라고 말했다.

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박양명 기자 (toann@kormedi.com)

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해외인터넷 판매 제품 10가지, 섭취하면 위험

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 13:37:50 +0900

해외여행을 하다가 또는 인터넷 등을 통해 구입하는 미국산 다이어트, 근육강화, 성기능 개선 표방 제품에서 각종 유해물질이 검출돼 기피 상품으로 발표됐다.

식품의약품안전청은 15일 다이어트 표방 등 미국산 제품 10종류에서 사용이 금지된 의약품 성분인 시부트라민 요힘빈 이카린 등이 함유돼 있어 구입하거나 섭취하지 말라고 발표했다.

식약청은 국내 정식 수입되지 않았으나 해외 인터넷 등을 통해 판매하는 다이어트 근육강화 성기능 개선 효과 주장 29개 제품에 대해 1개월 동안 의약품성분 등을 검사했다.

적발된 유해제품은 △슬림원 △슬림버스터 △ 슬림메타보(이상 다이어트) △핫록스 △메틸드린 △비트릭스 △VPX멜트다운(이상 근육강화) △파워P △익스텐즈 △아벨라(이상 성기능 개선) 등이 있다.

검출결과 다이어트 표방 제품인 슬림원 등에서는 의사의 처방 없이 섭취할 경우 고혈압 가슴통증 뇌중풍의 부작용을 일으킬 수 있는 시부트라민이 1정 당 16~27㎎ 함유된 것으로 드러났다.

근육강화 표방 제품인 핫록스 등에서는 신경장애 경련 중추마비 등의 부작용을 일으킬 수 있는 요힘빈이 1정 당 2㎎~3.7㎎, 어지럼증 구토 이뇨억제 등을 일으킬 수 있는 이카린이 1정 당 1.9㎎씩 검출됐다.

성기능 개선 표방 제품인 파워P 등에서는 요힘빈이 1정 당 0.03~0.12㎎, 이카린이 1정 당 0.05㎎씩 검출됐다.

이에 따라 식약청은 방송통신심의위원회에 해당제품을 판매하는 해외사이트의 차단을 요청했고 인터넷 포털, 쇼핑몰 등에 광고 및 판매 금지 등을 부탁했다. 또 관세청에 해외 여행객이 동 제품을 휴대 반입하거나 국제우편을 통해 국내에 유입하는 것을 차단해달라고 요구했다.

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박민기 기자 (271271@kormedi.com)

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A형간염, 임신부는 어떻게 대처하나?

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 13:35:43 +0900

A형간염 환자가 급증하고 있어 다음 달 A형간염이 대유행할 수 있다는 예측이 나오는 가운데 특히 임신부는 태아에게 좋지 않은 영향을 줄까봐 예방주사 접종도 망설이고 있다.

질병관리본부에 따르면 A형간염 환자 신고는 2005년 798건에서 2007년에는 2,333건, 2009년에는 1만5,041건으로 가파른 증가세에 있고 4월에 발병사례가 매년 가장 많다. A형간염 환자의 80% 이상은 20~30대 층으로 가임여성 대부분이 A형간염에 노출돼 있다.

임신부가 A형간염을 예방하는 가장 효과적인 방법은 예방접종이다. 제일병원 산부인과 한정열 교수는 “A형간염 백신은 감염성이 없고 여러 해 동안 임신부들에게 접종해왔기 때문에 전혀 문제될 것이 없다”며 “그래도 백신접종이 꺼려지면 면역글로블린 접종도 괜찮다”고 설명했다.

한 교수는 “A형간염에 걸린 임신부라도 엄마의 A형간염이 태아에게 감염될 가능성은 매우 낮다”며 “임신합병증, 기형발생과의 상관성도 없는 것으로 보고되고 있다”고 말했다. 그러나 A형간염은 사망에도 이를 수 있기 때문에 감염 또는 노출이 의심되면 빨리 의사를 만나 검사와 치료를 받는 것이 중요하다는 설명.

모유를 먹이는 엄마가 A형간염에 걸렸어도 매우 중하거나 황달상태가 아니면 중단 없이 수유할 수 있다. 그러나 아기는 면역 글로블린을 맞아야 되고 엄마는 손을 잘 씻는 등 청결을 유지해야 한다.

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박양명 기자 (toann@kormedi.com)

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“임신부, 마른버짐 피면 조심하세요”

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 12:00:38 +0900

마른버짐, 즉 건선의 피부질환이 있는 임신부는 유산, 조산, 고혈압, 자궁외임신의 위험이 크다는 연구결과가 나왔다.

미국 하버드대 시나이다 리마 박사와 매사추세츠종합병원 연구팀은 1999~2009년 건선이 있는 358명 임신부의 의료 기록을 분석했다. 비교를 위해 건선이 없는 13만 명의 임신부 그룹도 조사했다.

건선을 앓았던 임신부와 건선이 없었던 임신부를 비교해보니 자연 유산은 28.1% 대 7.2%, 조산은 21.7% 대 7.4%, 임신중독증은 14.2% 대 2.9%, 자궁외임신은 13.6% 대 3%로 나타났다. 보통 임신부보다 건선을 앓고 있는 임신부의 위험이 3~4배 높다는 것.

한편 건선이 임신에서 생길 수 있는 위험과 관련이 있다는 증거가 나오고 있기는 하지만 다른 연구에서는 건선이 출산과 관련된 문제를 일으킨다는 것은 발견되지 않았다는 조사도 있는 것으로 알려졌다.

이 연구결과는 ‘미국피부과학회’ 회의에서 발표되었으며 미국 뉴스방송 ABC news가 13일 보도했다.

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미 9.11참사 현장 경찰관, 심장병 위험 8배

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 11:56:47 +0900

2001년 미국 세계무역센터(WTC) 붕괴 참사 현장에 동원됐던 경찰관들은 심장에 이상이 생길 확률이 보통 사람보다 8배 이상 높다는 연구결과가 나왔다.

미국 뉴욕의 110층짜리 WTC 쌍둥이 빌딩은 2001년 9월 11일 연쇄적인 항공기 자살테러로 단숨에 붕괴됐다.

미국 마운트 사이나이 의과대학 로리 크로프트 박사는 참사 당시 현장에 동원됐던 경찰관 1,200명을 대상으로 그들의 심장상태를 초음파 검사를 통해 조사했다.

그 결과 60%의 참사현장 경찰관이 ‘심장 이완 기능’에 문제가 있었고 50세 미만 경찰관의 47%가 이런 증상을 겪고 있었다. 심장 이완기능 문제는 심장 근육이 딱딱해져 제대로 이완을 하지 못해 혈류가 폐로 역류하는 것을 뜻한다. 현장 경찰관의 이완기능 이상은 보통 사람의 7%에 비해 8배 이상이었다.

크로프트 박사는 “9.11 참사 현장과 잠재적 심장 이상과의 연관관계를 조사한 첫 연구”라면서 “순식간에 붕괴된 빌딩에서 생겨난 먼지에 전면적으로 노출되면 심장이상을 일으킬 수 있다”고 설명했다.

이전 다른 연구에서는 9.11사태 때 생긴 분진물질로 폐 손상, 천식, 외상후 스트레스 장애등이 일어난다는 결과가 보고된바 있다.

전문가들은 그러나 9.11참사 때 생긴 분진말고도 직업 스트레스가 심장에 악영향을 미칠 수 있기 때문에 더 구체적인 연구가 필요하다는 반응이다. 또 공기가 안 좋은 지역에서 활동하는 경찰관과 참사 현장에 있던 경찰관의 심장을 직접 비교해야 9.11참사가 경찰관의 심장에 미친 악영향에 대해 더 확실하게 알 수 있다고 보고 있다.

경찰과 소방관은 근무 중 급성 심장 돌연사에 희생될 확률이 일반인보다 2배 이상 높다.

이 연구결과는 ‘미국심장학회(American College of Cardiology)’에 발표됐으며 미국 건강 뉴스 웹진 헬스데이, 경제 주간지 비즈니스위크 등이 13일 보도했다.

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이진영 기자 (mint@kormedi.com)

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“한국 제약산업 연구를 이끄는 동력, 끈기와 성실”

romantist0000 — Mon, 15 Mar 2010 11:35:37 +0900

지난 달 25일 한국 신약개발상 시상식에서 우수연구자로 선정돼 보건복지가족부 장관 표창을 받은 신희종 삼진제약 중앙연구소장(전무이사), 우종수 한미약품 제제연구소장(전무이사)은 서로 많이 닮았다.

약대 출신에, 각자의 연구소에서 면역억제제 사이클로스포린A제제와 소화성궤양용제 오메프라졸의 제네릭을 동시에 개발하는 등 선의의 경쟁을 해왔다. 각각 혁신적인 기술로 각자 회사에 크게 기여한 주인공들이다.

긴 시간 연구원의 불을 밝히며 한국 제약산업 발전에 이바지 해 온 한미약품 우종수 박사, 신희종 박사의 국내 제약 연구개발 주역으로서의 삶, 애환과 보람을 가까이서 들어봤다.

고혈압 복합개량신약 아모잘탄 개발에 대한 공로를 인정받은 한미약품 우종수 박사의 인터뷰부터 싣는다.

인터뷰1: 한미약품 우종수 전무이사

“초등학교 때부터 지금까지 단 하루도 결석, 결근을 해본 적이 없습니다.”

‘전무이사’라는 직함에는 아직 앳돼 보이는 우종수 박사. 경기도 화성시에 있는 한미약품 팔탄공단에 근무하는 우박사의 출근시간은 아침 8시, 퇴근 시간은 저녁 9시다. 하루 기본 13시간은 일에 빠져 사는 그에게는 팔탄공단 ‘공장장’이란 직함도 있다. 전무이사, 제제연구소장, 공장장 일을 함께 하다보니 정신없을 것 같지만 지난해에는 복합 개량신약 아모잘탄 개발이란 큰 공을 세워 복지부장관 표창을 받았다.

“한참 선배인 삼진제약 신희종 선배와 같이 상을 받게 돼 쑥스럽다”며 겸손해 하는 우 박사이지만 자신이 개발한 약에 대한 자부심은 남다르다. 칼슘채널차단제(CCB) 계열 고혈압약과 안지오탠신수용체차단제(ARB) 계열 고혈압약을 합성한 것은 아모잘탄이 세계 최초.

“이게 단순하게 합친다고 해서 합쳐지는게 아니거든요.”

여러 번의 동물실험 및 임상 당시 기억을 떠올리던 우 박사는 “안전성과 유효성을 체크해가며 복합제의 흡수율과 혈중농도를 단일제와 똑같게 맞추는 섬세한 작업이 가장 힘들었다”고 털어놓는다. 아모잘탄을 개발하느라 소요된 시설투자비와 임상에 들어간 연구비는 무려 115억원. 이제는 단번에 연 매출액이 100억원을 넘는 효자상품이 됐다.

약대에 진학할 때부터 제약회사 연구원의 꿈을 가졌던 우박사. 그는 자신의 꿈을 무난하게 이룬 것 같아 보이지만 만만찮은 우여곡절을 겪었다. 영남대 약대를 수석으로 졸업할 만큼 모범생이었다. 다른 사람들은 “약대 들어왔는데 적당히 해 약국 차리면 되지 왜 이렇게 공부를 열심히 하냐”며 바보취급도 했다.

그는 정말 제약회사 연구원이 되고 싶었다. 선천성 소아마비로 다리를 절다보니 당시 지원했던 제약사 면접에서 번번이 미끄러졌다. 우박사는 “요즘엔 장애인에 대한 차별이 많이 없어졌지만 그 때는 쉽지 않았다”고 말했다. 유일하게 자기를 뽑아준 곳이 한미약품이라고 한다. “다리가 불편해서 출퇴근 때 남보다 시간이 더 걸리는 게 문제지만 아침에 더 일찍 출발하면 아무 문제 없다”며 여유를 보인다.

입사 당시 지방의 관리 약사로 근무하면 월급여 300만원의 안정적인 일자리가 있었다. 당시 한미약품의 월급은 60만원이었다. 우 박사에게 당장의 월급 액수는 중요치 않았다. 연구원의 꿈이 있었고, 국내 제약산업의 비전을 봤다. 감사하는 마음으로 입사했고 지금은 한미약품에 없어서는 안 될 인물이다. 재작년 영남대 교수로 1년 반 있으면서 잠시 ‘외도’를 했지만 한미약품이 불러 다시 돌아왔다.

그는 초등학교~대학교 시절 단 한 번도 결석을 하지 않았다. 입사이후 결근을 한 적이 없다. 이렇게 밤낮 없이 연구에 몰두한 그는 1997년에 일을 터뜨렸다. 면역억제제의 거부반응을 줄이는 마이크로에멀전 기술을 사이클로스포린 성분 면역억제제 오리지널을 생산해내는 다국적제약사 노바티스에 6,300만달러에 수출하게 됐다.

이는 국내 제약사가 다국적제약사에 기술을 수출한 최초 업적이다. 우 박사가 20년 연구원 생활에서 가장 기억에 남는 시기도 바로 이 때다. 제네릭 개발사가 오리지널을 능가하는 기술을 개발해낸 것이다.

기술 수출을 성사시킨 우 박사는 36세의 나이에 최연소 이사에 오르게 됐다. 우 박사는 “지금 생각하면 팔지 말았어야 하는 기술이었는데, IMF 때라 팔았죠”라고 털어놓는다. 당시, 달러 한 푼이 아쉬웠던 분위기를 생각하면 얼마나 큰 돈이었던가. 지금 생각해도 가슴이 울컥하다.

이러한 업적으로 그는 국내 제약 연구계의 상징적인 인물이 됐다. 한미약품이 지금처럼 성장하게 된 발판도 이 때 다져진 것으로 업계에서는 보고 있다. 그가 입사하던 때만해도 한미약품은 국내 제약사 중 30위 정도 랭크했지만 1997년 기술수출로 자본을 확보하고부터 무섭게 성장, 이제는 3위권을 지키고 있다. 한미약품을 국내 메이저 제약사로 만든 일등공신을 우 박사로 불러도 된다.

급성장한 한미약품에도 약점은 있다. 슬리머, 아모잘탄 등 히트한 개량신약은 많지만 순수하게 자사에서 개발한 신약은 아직 없다. 우 박사가 가장 고민하는 부분도 이 지점이다. 하지만 회사에서 매출액의 10% 이상을 연구개발에 투자하고 있기 때문에 전망이 있다. 항암제를 중심으로 올 2020년까지 20개의 신약을 개발하겠다는 야무진 목표가 있다.

이를 이루려면 일선 연구원과의 소통이 중요하다. 우 박사는 “권위를 찾는 시대는 지났다”며 “소통을 못하는 리더는 사람관리를 할 수 없는 것 아니냐”고 되묻는다. 출산휴가로 일을 잠시 떠난 직원이 아기를 낳으면 그는 꽃바구니를 보낸다. 100명이 넘는 연구원이지만 매일 얼굴을 보고 고충을 들어준다. 도움이 되겠다 싶은 자신의 연구원 시절 경험을 귀띔해준다.

제제연구소장인만큼 앞으로의 목표는 “어떤 약을 개발하겠다”보다는 “적은 양의 약 성분으로 최대 효과를 내도록 돕는 제제를 개발하는 것”이다. 우박사는 “약 성분이 많다고 좋은 게 아니다”며 “적은 양으로 목적을 달성하고 몸 안에서 빨리 없어지는 게 최고”라고 말했다.

우 박사는 특히 약을 잘 삼키지 못하고 물도 조금씩 마시는 노인이 먹는 약일수록 제제에 신경을 써야한다고 설명한다. 연구원들은 간혹 크고 색깔이 예쁜 제제를 선호하는 경향이 있는데 약은 보기 좋다고 먹기도 좋은 건 아니기 때문.

우박사는 제약 연구개발에 밤을 밝히는 모든 이들이 항상 환자 중심으로 생각해야 한다고 믿는다. 우 박사의 말대로 되면 한국 제약산업은 날개를 달고 비상할 것이 틀림없다.

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스마트폰 시대 눈건강법 5가지

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 11:33:05 +0900

스마트폰, 태블릿PC 등의 확산으로 현대인의 눈은 지하철, 버스 안에서도 쉴 틈 없이 ‘모니터 종속형’으로 바뀌고 있다. 모바일 혁명이 급속도로 진행되고 있어서 지금까지 이에 대한 구체적인 연구결과는 없지만 현대인의 디지털 종속형 생활이 눈에 악영향을 미칠 것으로 추정되고 있는 것이다.

태평양대학 피터 쉬디 교수는 “미국에서는 업무와 관련된 안과질환으로 매년 수십억 원의 노동생산비가 낭비되고 있다”며 “대부분의 눈 손상은 건설이나 제조업 분야에서 비롯되는 것으로 알려져 있지만 최근 전자기기에 의한 눈 건강이 심각하게 위협받고 있다”고 설명했다. 특히 아이폰 등 스마트폰 열풍이 세계를 강타하면서 현대인들의 눈은 흔들리는 차안이나 따가운 햇살이 비치는 야외에서도 혹사당하고 있는 것이다.

눈의 피로, 시력저하, 두통, 눈이 뻑뻑하고 따가운 증세 등 컴퓨터를 장기간 사용했을 때 나타나는 눈의 불편함을 통틀어서 지칭하는 ‘컴퓨터 시력 증후군’(Computer Vision Syndrome)은 현대인들의 눈 건강을 위협하는 대표적인 질환이다. 이들 증세는 모니터를 집중해서 보기 때문에 보통 1분에 20-30번 정도하는 눈 깜박임의 횟수가 40% 정도 줄어들기 때문에 생긴다.

미국 태평양대학과 미국안과의사협회가 디지털시대에 현대인들이 눈 건강을 챙길 수 있는 팁 5가지를 발표했다. 쉬디 교수는 “컴퓨터 시력 증후군의 90%는 아래의 5가지 간단한 행동규칙을 지키면 예방할 수 있다”고 설명했다.

1. 20분 모니터를 본 뒤 20초는 휴식시간을 갖고 6, 7m 먼 곳을 바라봐야 한다.

2. 이동식 기기들의 모니터 글자 크기를 키워 눈이 편안함을 느낄 수 있도록 멀찍이 보아야 한다.

3. 너무 밝지도 어둡지도 않게 모니터 화면 밝기를 조정해야 한다.

4. 아이폰이나 이동식 기기 화면을 이동 중에 볼 때 머리 바로 뒤나 앞에서 빛이 직접적으로 비치면 눈이 부시다. 빛이 직접적으로 눈에 조사되지 않도록 빛의 방향을 신경 쓰도록 한다.

5. 컴퓨터나 이동식 기기 모니터가 눈높이보다 약간 아래 있어야 내용물에 집중하기 쉽다.

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“시부트라민 비만치료제 1년 넘게 써선 안돼”

kormedian — Mon, 15 Mar 2010 11:22:01 +0900

앞으로 한국 애보트의 ‘리덕틸’ 등 시부트라민 성분이 들어간 비만치료제를 투약기간 기준 1년 넘게 사용해서는 안 되며, 65세 이상 및 16세 미만도 사용해서는 안된다.

식품의약품안전청은 15일자로 시부트라민 제제 38개사 56개 품목에 대해 이 같은 내용을 포함한 허가사항 전반을 개정하고 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

이는 시부트라민 제제의 오리지널 제약사인 미국 애보트 본사에서 ‘시부트라민 심혈관계 질환 발생 시험(SCOUT)’중간결과를 반영해 제품정보를 개정했기 때문이다.

이번 제품정보 개정에 따라 기존에 용법?용량에 표기됐던 “이약은 비만관리에서의 보조 요법”이라는 표현은 효능?효과 부분에 명시됐다. 또, 1년 이상 장기사용금지, 65세 이상 및 16세미만은 사용 금지 등으로 사용금지 기준이 강화됐다. 사용중지를 판단할 기초 자료인 ‘체중감량 효과 불충분’ 기준도 구체화됐다.

사용상 주의사항에는 혈압이 조절되는 고혈압 환자에 대한 투여중지 기준을 명시했다. 심혈관계 질환자에게는 투여하지 말도록 경고로 강화하면서 중추신경계약물과 함께 쓰지 못하도록 했다.

식약청은 시부트라민 제제에 대해 1월 발표한 ‘원칙적 처방ㆍ조제-사용 자제 권고’조치는 이번 허가변경과 상관없이 계속 유효하다고 밝혔다. 이달 말경 나올 예정인 SCOUT 최종결과보고서 검토 이후에 시부트라민 제제 퇴출여부 등 최종 조치를 확정하기로 한 방침에도 변화가 없다고 말했다.

식약청 의약품관리과 김상봉 사무관은 “이번 조치는 애보트 본사가 발표한 제품정보 개정을 국내 실정에 맞게 적용시킨 것”이라고 설명했다.

국내에서 판매되는 시부트라민 성분 비만치료제는 리덕틸(한국 애보트)과 개량신약 슬리머(한미약품), 리노반(일성신약), 실크라민(종근당) 등이 있다.

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김혜민 기자 (haemin@kormedi.com)

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